Waarmee kan ik je helpen
Het ontwikkelen en produceren van producten van idee tot werkende oplossing.
Voldoen aan de MDR / IVDR, CE, en het implementeren van ISO 13485, ISO 14971.
Commercieel succes door het op juiste manier in de markt zetten van jouw product en het opzetten van een gedegen verkooporganisatie.
MIJN VERHAAL
In 2011 meldde het CPB al dat de kosten voor zorg: "in 2040 oplopen tot tussen 30% en 45% van het inkomen", je salaris dus. Hier moeten we wat aan doen. Healthcare moet beter en tegelijkertijd goedkoper worden. Ik geloof dat innovatie door het introduceren van medische hulpmiddelen hier een enorme bijdrage aan kan leveren.
Deze hulpmiddelen moeten uiteraard voldoen aan de Medical Devices Regulation MDR of de In Vitro Diagnostics Regulation IVDR, of als er medicijnen bij gebruikt worden, passen binnen een GMP/GDP gevalideerde omgeving.
Graag help ik bij het verwezenlijken van oplossingen die de zorg beter en goedkoper maken. Hierbij kan ik bouwen op meer dan 15 jaar ervaring met het ontwikkelen van producten, wet- en regelgeving in healthcare en het winstgevend maken van bedrijven.
Hoe kan ik je helpen
Gedegen advies gebaseerd op jarenlange ervaring met het ontwikkelen, produceren en in de markt zetten van producten.
Hands-on samen werken aan jouw succes.
Ik neem taken van je over waardoor jij je kunt focussen op de leuke dingen.
Mijn aanpak
Start met het verkopen van je product
Heb je een goed idee, werk het uit in een schets of powerpoint. Ga daarmee langs je potentiële klanten. Je leert je doelgroep beter kennen en krijgt enorm veel feedback. Vraag dan ook of ze het zouden willen kopen. Dan heb je je crowd-funding al bijna geregeld of je hebt een volle sales-funnel waarmee je naar een financier kunt stappen.
Gebruik de MDR / IVDR in jouw voordeel
De MDR / IVDR wil twee dingen. Ten eerste, dat jouw oplossing bewezen doet wat hij belooft. Ten tweede, dat er geen patiënten overlijden of schade van ondervinden. Dat wil jij toch ook? Gebruik de ervaring uit de best practices van de FDA en voorkom hiermee veel re-work en frustratie bij het ontwikkelen van je oplossing.
Wie gaat je helpen
Ik ben opgeleid als werktuigbouwkundig ingenieur. Na mijn studie heb ik voor kleine en grote ICT-bedrijven gewerkt waaronder CapGemini en IBM. De afgelopen 15 jaar heb ik gewerkt voor bedrijven die Internet of Things (IoT) oplossingen maakten. Hierbij heb ik ervaring opgedaan met het ontwikkelen van producten die in de healthcare worden gebruikt.
Al met al heb ik meer dan 15 jaar ervaring met het ontwikkelen van producten, wet- en regelgeving in healthcare en het winstgevend maken van bedrijven.
Contact
© 2023 Alcartese B.V.